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Unternehmensphilosophie
MedInnovation GmbH –
Verpflichtung zum Qualitätsmanagement !
Als Hersteller von In-Vitro-Diagnostika und Geräten der
Medizintechnik für Forschung und Entwicklung sowie als Partner
zahlreicher Kliniken, Forschungseinrichtungen und
Pharmaunternehmen haben wir einen hohen Qualitätsanspruch.
Hohe Qualität unserer Produkte und ein Höchstmaß an
Zufriedenheit unserer Kunden in das erklärte Ziel der
MedInnovation GmbH.
Kontinuierlich arbeiten wir daran, den bereits hohen
Qualitätsstandard ständig zu verbessern und die
Kundenzufriedenheit zu erhöhen. Um diesen Anspruch nachhaltig zu
dokumentieren und in der täglichen Arbeit umzusetzen, hat sich
die MedInnovation GmbH der Verpflichtung zu einem
Qualtitätsmanagement verschrieben und erfolgreich ein
Qualitätsmanagementsystem etabliert.
Der 16. März 2005 war daher ein weiteres
wichtiges Datum in unserer jungen Unternehmensgeschichte:
Im Rahmen einer umfänglichen Unternehmensprüfung
hat die TÜV Rheinland Product Safety GmbH in Köln als
authorisierter Zertifizierer die Unternehmensstrukturen, die
Aufbauorganisation, Prozessabläufe sowie das Risikomanagement
der MedInnovation GmbH umfassend analysiert und nach Prüfung der
eingereichten Unterlagen und Dokumente ein uneingeschränktes
Teststat ausgesprochen.
Mit dem Erhalt der EN ISO 13485:2003
Zertifizierung bekräftigen Management und Mitarbeiter der
MedInnovation GmbH nicht nur ihr ausgeprägtes Engagement für
Qualität und Service, sondern haben darüber hinaus den
Grundstein zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen gemäß
der, durch das europäische Parlament erlassenen IVD-Richtlinie
98/79 EG, Anlage III, gelegt.
Wir sind stolz auf dieses Ergebnis und danken
unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sowie allen
Beteiligten für ihr außerordentliches Engagement.
MedInnovation GmbH
Geschäftsleitung
EC-Konformitätserklärung für In-vitro-Diagnostik
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